长生扶康(注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌))说明书

【药品名称】

通用名：注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)

商品名：长生扶康

【生产企业】

长春生物制品研究所有限责任公司

【成份】

主要成份：重组人干扰素α2b，来源于重组大肠杆菌。辅料：人白蛋白。

【作用与适应症】

用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

【规格】

300万IU/瓶，灭菌注射用水复溶后为1.0ml/瓶。

【用法用量】

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。

慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。

尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。

毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。

慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。

多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。

非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。

恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。

卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。

基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。

卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

【副作用与不良反应】

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失，如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药，一旦发生过敏反应，应立即停止用药。

少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

【禁忌】

对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者禁用。

患有严重心脏疾病者禁用。

严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。

癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。

有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

【注意事项】

本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

【药物相互作用】

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。

【包装】

西林瓶，1瓶/盒

【药物分类】

干扰素类