赛舒宁(甲磺司特颗粒)说明书

【药品名称】

通用名：甲磺司特颗粒

商品名：赛舒宁

【生产企业】

重庆植恩药业有限公司

【成份】

本品主要活性成份为甲磺司特。

【作用与适应症】

本品用于支气管哮喘的治疗。

【规格】

1g：50mg（1g本品中含甲磺司特50mg）。

【用法用量】

成人用量为每次100mg（2袋），一日3次。饭后服用。每日成人最大用量不得超过300mg（6袋）。

【副作用与不良反应】

根据国外资料，对7526例成人服用胶囊剂的不良反应进行了评估，不良反应出现率为3.8％(284例)。主要不良反应为消化系统症状(胃部不适0.4％、恶心0.4％)，肝功能障碍[天门冬氨酸氨基转移酶(AST)上升0.3％、丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升0.5％]，嗜睡0.5％，皮疹0.2％。

1. 严重不良反应(发生率不确定)

肝功能障碍:黄疸、ALT上升，AST上升，γ-谷氨酰转移酶(y-GT)上升、碱性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脱氢酶(LDH)上升等肝功能障碍(初期症状:全身倦怠、食欲不振、发热、恶心等)需要进行特别观察，当确定有异常时终止给药，并进行适当的处理。

肾病综合征：因观察到肾病综合征的发生，所以要进行特别的观察，当确定有异常时终止给药，并进行适当的处理。

2. 其他不良反应

因为观察到有以下的不良反应发生，当确定有异常时需要进行减量、终止给药等适当的处理。另外，当有过敏反应发生时终止给药。

【禁忌】

对本药或任何组分过敏者禁用。

严重肝、肾功能异常患者禁用。

【注意事项】

赛舒宁有别于支气管扩张剂、类固醇类药物，不可用作哮喘发作时的缓解药物。

在支气管哮喘患者使用赛舒宁的过程中，如哮喘剧烈发作，仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。

对于长期接受类固醇疗法的患者，欲通过使用赛舒宁减少类固醇的用量时，应在医生指导下逐步进行。

对于通过使用赛舒宁已减少类固醇用量的患者，在停用赛舒宁时，可能会引起原发疾病出现反复，因此请注意。

若使用本品后未获得满意的疗效，请注意勿随意长期服用。

当出现过敏症状(皮疹、瘙痒、荨麻疹等)时停止给药。

轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药。有可能导致肝功能恶化。

甲磺司特会产生甲基硫醚，因此可能会出现口臭。

使用赛舒宁会抑制过敏原皮内反应，妨碍过敏原的确定.因此在实施过敏原皮试前，请勿使用本品。

使用注意事项：

配置时： 本药和食用水混合溶置时，因为制剂存在不稳定性，所以应在服用时进行溶解。另外，溶解后应迅速服用。

配伍变化： 因为和其他药品联合使用可能使本药的含药量降低，所以在联合使用其他药物时需要注意。

另外，现已确认与下列药物发生配伍变化，请勿联合使用：

混合后可使本药含药量降低的药物：克拉霉素、头抱泊肟酯、富马酸福莫特罗水合物、盐酸氨茶碱水合物、琥乙红霉素醋酸夷迪霉素阿奇霉索水合物。

混合后变成块状的药物：盐酸溴己新、替培定、盐酸头孢卡品酯、头孢克肟、盐酸克仑特罗。

混合后发生异常情况的药物：普仑司 特水合物、吡嘧司特钾、盐酸妥布特洛。

【药物相互作用】

目前尚未发现药物间的相互作用，赛舒宁对肝药酶无抑制作用。

赛舒宁颗粒剂应避免与其他颗粒剂合用，以免引起药物沉淀。

【包装】

复合膜包装。18袋/盒、30袋/盒。

【药物分类】

其它全身用抗哮喘药