布地奈德粉雾剂说明书

【药品名称】

通用名：布地奈德粉雾剂

商品名：布地奈德粉雾剂

【生产企业】

上海信谊百路达药业有限公司

【成份】

本品主要成份为布地奈德。

化学名称（22R，S）-16α，17α-亚丁基二氧-11β，21-二羟基-1，4-孕甾二烯-–3，20-二酮。

分子式为：C₂₅H₃₄O₆

分子量：430.5

【作用与适应症】

支气管哮喘。

【规格】

0.2mg

【用法用量】

吸入给药剂量应个体化，根据患者原先的哮喘治疗状况，推荐使用本品的起始剂量和最高剂量见下表。

在重度哮喘和哮喘加重期时，每天剂量分3-4次给予可能对某些患者有益。

注意：当哮喘控制后，所有患者都能减量至最低有效维持剂量。

维持剂量的剂量范围：

成人一日0.1-1.6mg

儿童一日0.1-0.8mg

一日剂量通常分为1-2次给予，成人和患轻中度哮喘的儿童（6岁起），其所需维持剂量为一日0.1-0.4mg者，可考虑一日给药一次，对未使用糖皮质激素治疗和使用吸入糖皮质激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用药可一日一次，用药时间为早晨或夜间，若哮喘症状恶化，应增加给药频度和一日剂量。

药物由患者吸入而到达肺中，因而指导患者通过吸嘴用力深度吸气是很重要的。

为减少真菌性口炎，应指导患者在每次吸药后用水漱口。

如何使用药粉给药器：

将胶囊塞入胶囊孔，推入使胶囊没入孔中。

转动旋钮，使胶囊壳被碰开，药粉进入给药器中，

用力从吸药口吸入药粉。

打开旋盖，将空胶囊壳从侧面排出。

【副作用与不良反应】

通常情况下可能会发生下列不良反应

轻微喉部刺激、咳嗽和声音嘶哑。

有口腔和咽部念珠菌感染的报告。

速发和迟发的过敏性反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛。

精神病症如神经紧张、坐立不安、抑郁以及行为紊乱也有发生。

极少的病例用吸入糖皮质激素治疗会发生皮肤肿胀。

极少数病例，有支气管痉挛现象发生。

极少数病例吸入糖皮质激素后，出现全身糖皮质激素效应。如肾上腺功能减退，由剂量、治疗时间、合并使用或原来的激素用量以及个人的敏感性决定的。

【禁忌】

对布地奈德或乳糖有过敏史的病人禁用。

【注意事项】

不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的布地奈德或口服一疗程的糖皮质激素。

以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病，如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病须以全身的抗组胺药及局部剂型控制症状。 

对于由全身给药过渡到吸入给药的患者，最初，本品应和患者常用的口服糖皮质激素维持剂量合用，约一周后，口服剂量逐渐减至可能的最低剂量。口服激素减量速度要慢，同时需特别观察，在这段HPA抑制期，当患者受到创伤、手术或感染（尤其是胃肠道炎）或处于其他伴有严重电解质丢失的情况，患者可表现出肾上腺功能不全的症状和体征，此时，尽管本品可以控制哮喘或C0PD的症状，但所推荐的治疗剂量供给全身的糖皮质激素低于正常生理量，不能提供这些急症状态所必需的盐皮质激素活性。在撤除期，一些患者有非特异性的不适感，如肌痛、关节痛，个别病例中，如惠者有乏力、头痛、恶心或呕吐，则需疑及全身性的糖皮质激素功能不全，对于这些患者，有时需暂时增加口服激素剂量。

肝功能下降可轻度影响布地奈德的清除。

肺结核患者使用本品可能需慎重考虑。

长期使用布地奈德粉雾剂的局部和全身作用尚不完全清楚。一且哮喘被控制，就应该确定用药剂量至最小有效剂量。

遵循医嘱用药，切勿超过处方量，有时为了达到最佳效果，须进行两周的正规治疗，如果发现药效明显下降，请及时就诊。

【药物相互作用】

有观察到布地奈德与其他治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病（C0PD）的药物产生相互作用，酮康唑（一种强大的细胞色素P4503A抑制剂，皮质类固醇的主要代谢酶）能增加口服给药的布地奈德的血浆水平。在建议的剂量下，西咪替丁的存在对口服布地奈德的代谢作用产生轻微的影响，此作用没有临床意义。

【包装】

高密度聚乙烯瓶包装，30粒/瓶；60粒/瓶；30粒/瓶，内配一个药粉给药器；60粒/瓶，内配一个药粉给药器。

【药物分类】

糖皮质类激素类