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QA部培训资料

第一章 ISO9000基础知识

1. ISO的含义：

ISO是国际标准化组织，其英文 International   Organization  For  Standardization的缩写.

2.ISO9001与ISO9002有什么根本区别?

   ISO9001与ISO9002的根本区别是前者比后者多一个要素:设计/开发.

3.ISO的核心文件是什么?

   ISO的核心内容是(1)文件及资料控制, (2)品质审核,(3)纠正及预防措施

4.ISO核心思想是什么？

   ISO的核心思想是纠正及预防

5.公司的品质最高决策者是谁？ISO9000工作的推行一般由谁来完成？

   公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总经理，或董事长）；ISO9000工作的推行一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。

6.ISO9000文件结构怎样？BOM单是哪一阶文件？

   ISO9000文件共分四层：第一层为品质手册（质量方针），第二为程序文件，管理办法，第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶文件

7.ISO的精神是什么？

   ISO的精神是说，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）

8.ISO的组成部分有？

• ISO的基本原理和术语
• 质量管理全系------要求
• ISO9004实施
• ISO19011管理体系审核指南
• 其它

9.94版与2000版的区别？

1. 强调了“过程”管理模式
2. 注重了“顾客”导向
3. 提出了法律要求
4. 明确了资源管理范围
5. 强调了对最高管理层的要求
6. 注重了目标管理
7. 扩充了人力资源管理的范围等

10.2000版ISO000族文件结构是？

11。如何使用基于过程的质量管理体系表述GB/TI9000族标准？

本标准采用过程方法管理组织

12.ISO中质量管理的原有？

• 以客户为关注焦点
• 领导作用
• 全员参与
• 过程方法
• 持续改进
• 基于事实的决策方法
• 互利的共方关系
• 管理的系统方法

第二章 品管知识

第一节:品管发展史:

1. 第一阶段:操作者品质管制:

18世纪,产品从头到尾,由同一个负责制作,因此产品的好坏也就由同一人来处理

2. 第二阶段:领班的品质管制:

19世纪开始,生产方式开始变为将多数人集合在一起,置于一个领班的监督之下,由领班来负责每一个作业员的品质

3. 第三价段:检查员的品质管制

一次大战期间,工厂开始变得复杂,原有的一个领班除了要管理大量的工人以外,还要负责管理品质,显得力不从心,因而发展出指定专人来负责产品检查

4. 第四阶段:统计品质管制(Statistical Quality Control ,SQC)

从1924年美国W.A.SHEWART得用统计手法提出第一张管制图开始，从此品质管制进入新纪元，此一时期抽样检验也同时诞生，1950戴明到日本指导各企业管制图及抽样检验为主要手法，获取辉煌的成果，SPC的使用是近代质量管理突飞猛进最主要的原因。

5.第五价段：全面品质管制（Total Quality Control TQM）

全面品管是把以往的品管的作法前后延伸至市场调查，研究发展，品质设计，原料管理，品质保证及售后服务等各部门，建立品质体系，此体系可说是专家式品管，较着重理论的研究。

6.第六阶段：全公司品质管制（Company-Wide Quality Control,cwqc）

日本的全公司品质管理有别于美国的TQC，称为CWQC,从企业经营的立场来说,要达成经营的目睥,必须结合全公司所有的部门的每一个员工,通力合作,构成一个能共同认识,易于实施的体系,使市场调研、研究、开发、设计、采购、制造、检查、销售、服务为止的每一个阶段，均能有效管理，并全员参与，即为CWQC

7.第七阶段：全集团品质管制：（Group-Wide Quality Control GWQC）

结事中心工厂、协力工厂、销售公司成为一个庞大的品质体系即，GWQC

备注：质理管理中的重要人物

泰勒--------提出科学管理

休哈特------提出统计过程控制理论

道奇、罗明-----统计抽样检验方法

戴明------提出质量改进的观点

朱兰、费根堡姆-------提出全面质量管理

菲利浦、克罗斯比------提出“零缺点”概念

第二节：品管运用工具

1.技能要求

• 试工具的准确使用权用和熟练要求:
• 统计手法的适当使用权用:(品管七大手法)
• 异常处理程序:
• 不良再现手法运用.实验手法运用等:

2.计数值应用分析工具：

• P图（不良率管制图）
• U图（单位缺点数管制图）
• 柏拉图
• 饼图
• PPM/不良率推移图

3.计量值应用分析工具：

• 直方图
• ?s（规格标准差分析图）
• ?A（制程标准差分析图）
• CPK推移图
• 多品质特性分图

4.特检运用分析工具

• 各特检分析报告
• 雷达图
• 关系曲线图

5.品管七工具（新）

• 关联图
• 系统图
• 亲和图
• 矩阵图
• PDPC法
• 箭头图法
• 优适法

6.戴明循环图

戴明循环图又称PDPC是日本执行的一种循环管理模式即计划（PLAN）,执行（DO），检查（CHECK），纠正措施（ACTION）几大工作循环。

戴明循环图A:改进      P:计划

C:检查      D:执行

7.品管七工具（旧）（详见附页）

• 检查表
• 散布图
• 特性要因图
• 直方图
• 管制图
• 层析图
• 柏拉图

附：七工具实例

例一：柏拉图：根据所收集的数据，以不良原因、不良状况、不良发生位置或客户抱怨的种类、安全事故等区分标准，找出比率最大的项目依照大小顺序排列，加上累积值的图形。

例二．鱼骨图：一个问题的特性受到一些要因的影响时，我们将这些要因加以整理，成为有相互关系而且有条理的图形，这个图形称为特性要因图

人机料

第一层原因

第三层原因

第二层原因

管理                         法